國家級高新技術企業(yè),中國再生醫(yī)學產(chǎn)品及臨床研究的重要科研基

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中科公司目前擁有5000平方米的技術研發(fā)中心一座,相關研究、中試及生產(chǎn)設備配套齊全(按GMP標準完成全部配套工程);截至2020年,公司員工總數(shù)為116人,其中企業(yè)管理人員16人,專業(yè)技術人員33人,其中21人獲得生物工程及生物化學等專業(yè)碩士、博士學位。企業(yè)人員的平均年齡為35歲。


很快可以投入使用的實驗室完全符合GMP、GLP標準,具有細胞生物學、HLA配型、相關病原體檢測、遺傳學和冷凍生物學等實驗處理能力。實驗室已購置流式細胞儀、程控冷凍儀、PCR儀和細胞冷凍及相關檢測及計算機網(wǎng)絡管理等儀器設備。這為干細胞的研究、提取、處理等操作提供了完善的設備條件。


我公司現(xiàn)已獨立開展細胞學、微生物學、免疫學等研究,同時開展干細胞原代提取、培養(yǎng)、檢測等科研實驗,最終制作成品制劑。我們還擁有豐富的管理、質量控制和監(jiān)測、儀器操作、資料保管和共享等方面的經(jīng)驗。


中科生物自主建立的研發(fā)平臺、中試工藝平臺和生產(chǎn)平臺,在人體干細胞移植臨床專業(yè)診療、免疫細胞治療等項目研究中相繼取得了一系列重要成果,擁有自主知識產(chǎn)權的國家級技術專利十余項,臨床實踐與學習交流并舉,使吉林中科在干細胞產(chǎn)業(yè)研發(fā)和臨床應用領域始終處于業(yè)內(nèi)領先水平。

中科實驗室
ZHONGKE  LABORATORY
中科干細胞

中科生物實驗室質量保障三要素


GMP管理

1、公司有按照國際GMP標準建造的實驗室,在設施、設備、儀器、等方面達到國際標準。

有按照GMP質量管理規(guī)范的文件管理系統(tǒng)。

2、有完善的GMP領導組織機構、專家工作委員會和倫理工作委員會;

3、公司的各級各類技術崗位員工都經(jīng)過嚴格的GMP培訓考試考核合格后才能上崗。

法律法規(guī)
1、按照國家對干細胞研發(fā)生產(chǎn)及臨床應用的相關規(guī)定(法規(guī))進行研發(fā)管理。
2、按照國家“干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則”(試行、征求意見稿)

3、執(zhí)行中科公司對干細胞的管理辦法及各項規(guī)章制度。

品質把控

1、我們有完善的質量管理與質量控制系統(tǒng)
2、公司按照GMP管理要求設有QA、QC檢測機構,對產(chǎn)品進行中間體和出廠前終端檢測。


吉林中科干細胞




中科干細胞購置世界先進水平科研及生產(chǎn)設備,流式細胞儀、程控冷凍儀、PCR儀、符合國際標準的GMP制藥級產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范和GLP百級凈化實驗室環(huán)境管理標準。


吉林中科干細胞

吉林中科干細胞

我們的實力
符合國際標準的制藥級產(chǎn)品生產(chǎn)
中科實驗室設備
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吉林中科干細胞實驗室設備


|吉林中科實驗室設備


購進美國Vi-CELLXR細胞存活率分析儀、流式細胞儀、ABI核酸全自動純化工作站、實時熒光定量PCR基因擴增儀等國際最先進儀器,并對每一單位干細胞產(chǎn)品進行內(nèi)毒素、遺傳疾病、病毒等多項檢測,確保安全性。


干細胞在-196°液氮罐中儲藏

吉林中科干細胞實驗室設備



高效凈化新風系統(tǒng)
中央供氣系統(tǒng)
超低溫保存冰箱
生物樣本庫液氮罐
程序降溫儀
立式自動蒸汽 壓力滅菌鍋
電熱鼓風干燥箱
生物安全柜
二氧化碳培養(yǎng)箱
自吸式純水機
流式細胞儀
全自動血液培養(yǎng)儀
中科實驗室設備
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