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項目背景　　終末期肝病是多種因素引起的嚴(yán)重肝臟損害，導(dǎo)致肝臟的合成功能、解毒、排泄和生物轉(zhuǎn)化等功能發(fā)生嚴(yán)重障礙，出現(xiàn)以凝血功能障礙、黃疸、肝性疾病、腹水等為主要表現(xiàn)的一組臨床癥候群，是臨床常見的、嚴(yán)重危害人民群眾健康的疾病。　　間充質(zhì)干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，近年來，國內(nèi)外學(xué)者利用間充質(zhì)干細(xì)胞已開展了眾多的臨床前及臨床試驗，取得了一定的效果。　　解放軍總醫(yī)院現(xiàn)正在開展一項“人...
2022-08-17
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床研究受試者招募尊敬的女士/先生:目前，貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科正在開展一項“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床研究”。計劃招募32名2型糖尿病患者。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑預(yù)估可能對2型糖尿病治療有效，能在一定程度上修復(fù)胰島B細(xì)胞功能，并降低患者胰島素使用量。該項研究已獲得國家衛(wèi)生健康委員會及貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)倫理委員會的批準(zhǔn)。參加...
2022-08-15
阻礙生育的幾大難題之一的宮腔粘連(intrauterine adhesion，IUA)又稱Asherman綜合征，當(dāng)子宮內(nèi)膜受到手術(shù)或炎癥破壞時，子宮內(nèi)膜的基底層被破壞，無法形成功能層，造成月經(jīng)量減少等癥狀，同時也導(dǎo)致緊貼的子宮前后壁相互粘連，這就是宮腔粘連。從而影響子宮正常的生理功能，引起閉經(jīng)、不孕、流產(chǎn)、胚胎停育及死胎等。一、研究目的：主要目的：評價人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)子宮動脈輸注治療重...
2022-08-12
糖尿病足是糖尿病治療的難題之一，它是由于糖尿病患者血糖控制不佳，造成局部神經(jīng)異常和下肢遠(yuǎn)端外周血管病變相關(guān)的足部感染，潰瘍和(或)深層組織破壞。據(jù)統(tǒng)計，我國有1.2億糖尿病患者，15%-20%的糖尿病人會發(fā)生足潰瘍或者壞疽，截肢率是非糖尿病患者的5—20倍，每年因糖尿病截肢超百萬人，嚴(yán)重危害著糖尿病人的生活質(zhì)量。2021年，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射...
2022-07-29
糖尿病是嚴(yán)重危害健康的慢性疾病，中國成人糖尿病患病人數(shù)達(dá)1.2億人。其中7%-12%為1型糖尿病，并且還在以每年3%的速度增長。目前，1型糖尿病患者主要依賴胰島素替代治療，最新研究顯示干細(xì)胞治療糖尿病具有很好的療效，在一定程度上能減輕病情，減少胰島素用量，延緩并發(fā)癥發(fā)展，改善生活質(zhì)量，具有廣闊應(yīng)用前景。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院內(nèi)分泌學(xué)科是教育部重點學(xué)科、國家臨床重點?？啤V東省糖尿病防治重點實驗...
2022-07-29
半月板損傷后很少出現(xiàn)無需治療而自己痊愈的情況，目前半月板損傷采用的常規(guī)治療方式主要包括物理療法及藥物治療。物理療法僅可以改善近期關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及僵硬，但不能修復(fù)已經(jīng)損傷的半月板，遠(yuǎn)期效果不明確。藥物只能暫時性的緩解疼痛癥狀，也不能有效促進半月板損傷組織修復(fù)，對阻止疾病進展幾乎沒有作用，因此急需能促進半月板損傷修復(fù)的創(chuàng)新藥物治療來滿足治療需求。CAStem細(xì)胞注射液是從臨床級人胚干細(xì)胞系分化而...
2022-07-29
2022年6月13日，銀豐生物集團齊魯細(xì)胞公司聯(lián)合煙臺毓璜頂醫(yī)院開展的兩項國家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究項目：由煙臺毓璜頂醫(yī)院副院長宋西成及其團隊領(lǐng)銜負(fù)責(zé)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究”、崔俊主任及其團隊負(fù)責(zé)的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初級有效性的研究”均完成第一例受試者招募入組工作。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以通過旁分泌...
2022-07-29
根據(jù)我們之前的統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究備案項目中《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究》由多個中心參與，包括南京鼓樓醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院、內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院，是目前所有備案的多中心研究中參與最多的一個。該研究的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞由深圳市北科生物科技有限公司提供。...
2022-07-29
一項單中心臨床研究（評估CAStem細(xì)胞注射液經(jīng)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療中國半月板損傷受試者的安全性、耐受性和初步療效的臨床試驗）正在招募。本臨床研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，國家藥品監(jiān)督管理局批號：2021LP01536。主要入組標(biāo)準(zhǔn)1. 中國男性或女性，年齡≥18且≤65歲2. 簽署知情同意書前，膝部癥狀超過3個月，經(jīng)保守治療癥狀依然存在，研究者判斷尚無手術(shù)治療指證。膝部癥狀至少包括以下...
2022-07-29
一、實驗?zāi)康模褐饕康模涸u價宮血間充質(zhì)干細(xì)胞（SC01009）注射液在特發(fā)性肺纖維化患者中單、多次給藥的安全性。 次要目的：初步評價宮血間充質(zhì)干細(xì)胞（SC01009）注射液在特發(fā)性肺纖維化患者中的有效性。探索性目的：評價宮血間充質(zhì)干細(xì)胞（SC01009）注射液在特發(fā)性肺纖維化患者中單、多次給藥的藥代動力學(xué)（PK）、藥效學(xué)（PD）及免疫學(xué)特征。適應(yīng)癥：特發(fā)性肺纖維化（IPF）二、申請單位：浙江...
2022-07-29
干細(xì)胞臨床試驗的背景近年來國家逐漸規(guī)范干細(xì)胞研究和臨床試驗，越來越多的干細(xì)胞臨床研究通過了國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的雙備案，更有10多種干細(xì)胞藥品進入臨床試驗階段，編者也看到個別醫(yī)院（譬如上海某醫(yī)院）也開展了研究者發(fā)起的干細(xì)胞臨床研究。這些臨床研究都需要招募大量適應(yīng)癥的患者入組，而很多針對的適應(yīng)癥恰恰是傳統(tǒng)醫(yī)療無法解決的，這給大量無藥可治的患者帶來了一線希望，因此編者整理了近三年來的一些干細(xì)胞臨床...
2022-07-29
中國目前有3000萬乙肝病人，其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者可發(fā)展為肝硬化。在前期開展人臍帶源間質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化（代償期）臨床研究項目的基礎(chǔ)上，湖北省人民醫(yī)院（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）感染科再次面向湖北，招募20名乙肝肝硬化患者，免費接受干細(xì)胞治療。該臨床項目負(fù)責(zé)人、湖北省人民醫(yī)院感染科江應(yīng)安教授介紹，干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾...
2022-07-29