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北大人民醫(yī)院:干細胞治療半月板損傷臨床研究招募

發(fā)表時間:2022-07-29 15:36
一項單中心臨床研究(評估CAStem細胞注射液經(jīng)膝關節(jié)腔內(nèi)注射治療中國半月板損傷受試者的安全性、耐受性和初步療效的臨床試驗)正在招募。本臨床研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,國家藥品監(jiān)督管理局批號:2021LP01536。


主要入組標準


1. 中國男性或女性,年齡≥18且≤65歲
2. 簽署知情同意書前,膝部癥狀超過3個月,經(jīng)保守治療癥狀依然存在,研究者判斷尚無手術治療指證。膝部癥狀至少包括以下其中一項:彈響,卡感,關節(jié)不穩(wěn),打軟腿或者滑脫感,有與關節(jié)相關旋轉(zhuǎn)、活動或扭力的疼痛,急性的局限于一個關節(jié)面的陣發(fā)性疼痛,關節(jié)交鎖,間歇性腫脹。
3. 經(jīng)MRI檢查,證實存在半月板Ⅰ-Ⅲ級損傷(Stoller分級標準)
以上為受試者入選部分主要標準,全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細確認。

關于此項臨床試驗:本研究持續(xù)時間約為51周,隨訪約12個月,您可以在研究過程中的任何時間退出研究,您的任何醫(yī)療待遇與權益不會因此而受到影響。


如果您想了解更多相關信息,請聯(lián)系:


    機構名稱:北京大學人民醫(yī)院
    刑醫(yī)生電話:13693334382
    申辦方:北京澤輝辰星生物科技有限公司

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