2021 年是中國細(xì)胞治療領(lǐng)域的元年,時(shí)至今日,6 款產(chǎn)品獲得 FDA 批準(zhǔn),3 款在中國上市。基于已發(fā)布的 2022 年上半年財(cái)報(bào)[1-4],CAR-T 細(xì)胞治療全球總銷售額已超 10 億美金。CAR-T 細(xì)胞制備流程包括以下幾個步驟:① 抽取血樣,白細(xì)胞分離;② 在 GMP 環(huán)境下,準(zhǔn)備 CAR 基因,進(jìn)行 CAR 基因轉(zhuǎn)導(dǎo),獲取 CAR-T 細(xì)胞③ CAR-T 細(xì)胞擴(kuò)增,純化,并進(jìn)行質(zhì)...
細(xì)胞與基因治療(Cell & Gene Therapy,CGT)是當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域最火熱的賽道之一,免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療相關(guān)的進(jìn)展可謂是日新月異。CAR-T療法作為近幾年抗癌療法的寵兒,短短十余年的探索,其有效性陸續(xù)得到驗(yàn)證,從臨床研發(fā)走向商業(yè)化。根據(jù)沙利文分析,預(yù)測全球在2030年CAR-T療法的市場規(guī)模將達(dá)到218億美元。 數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan...
尊敬的患者及患者家屬:目前,深圳大學(xué)附屬第三醫(yī)院(羅湖區(qū)人民醫(yī)院)腫瘤免疫科正在開展一項(xiàng)“評估抗Claudin182特異性嵌合抗原受體T細(xì)胞在晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌和胰腺癌受試者中的安全性、細(xì)胞代謝動力學(xué)特性和初步療效的單臂、開放、單中心Ιa期臨床試驗(yàn)”(研究編號:NCT05277987),本研究已經(jīng)通過羅湖人民醫(yī)院醫(yī)院藥物臨床研究倫理委員會批準(zhǔn)(倫理批件號GXBLL003-1),您的合法...
打一針就能消除癌細(xì)胞?CAR-T的出現(xiàn)創(chuàng)造了這個奇跡,在它打破傳統(tǒng)癌癥治療方式的同時(shí),也在締造著傳奇的治愈神話。如今,CAR-T細(xì)胞療法已上市一年有余,那些曾經(jīng)接受了治療的患者現(xiàn)在怎樣了?120萬一針的“天價(jià)藥”是否有望打破高價(jià)“飛入尋常百姓家”?2021年6月,120萬一針的“抗癌神藥”CAR-T細(xì)胞療法的上市刷爆了各大網(wǎng)絡(luò),如今,這個備受關(guān)注的“神藥”已經(jīng)上市一年了,而它的熱度依然在線,...
??????????近年來,CAR-T細(xì)胞療法受到廣泛重視。在治療血液系統(tǒng)腫瘤,尤其是淋巴瘤中有著突破性進(jìn)展。河南省腫瘤醫(yī)院在全省率先開展淋巴瘤的CAR-T治療,應(yīng)用該療法治療了數(shù)百位患者,取得了很好的療效。近期,血液科周可樹醫(yī)師團(tuán)隊(duì)完成了該院首例上市后CAR-T細(xì)胞治療,并獲得成功。這背后有著怎樣的故事?近期,51歲的王女士,因患彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,在河南省腫瘤醫(yī)院血液科周可樹主任團(tuán)隊(duì)就診...
“2014年,我在醫(yī)生的引導(dǎo)下首次了解到CAR-T這種治療淋巴瘤的新療法,我清楚地記得那時(shí)候窗外的雨仿佛突然停了,仿佛看到了治愈癌癥的希望,那時(shí)候希望國內(nèi)能早日有創(chuàng)新療法上市。”淋巴瘤患者在線交流社區(qū)“淋巴瘤之家”的創(chuàng)始人顧洪飛說。2021年6月22日,中國首個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液),正式在中國獲批上市,開啟中國CAR-T細(xì)胞治療的元年,6月22日也成為復(fù)星凱特設(shè)立的...
一針下去就能殺死癌細(xì)胞?又一位患者從CAR-T療法獲益。去年六月阿基倫賽注射液獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市,它也是中國上市的第一款CAR-T產(chǎn)品,因?yàn)榘嘿F的價(jià)格而被全網(wǎng)熱議。江西60歲的李阿姨在三年前,查出了復(fù)發(fā)難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,隨后進(jìn)行了化療和靶向治療,但是病情一直控制得不好,屢屢復(fù)發(fā)。在醫(yī)生的全面評估下,李阿姨接受了CAR-T治療,于2022年1月20日進(jìn)行了治療,5周后進(jìn)行PET-...
三十天病灶消失,安徽首例“120萬CAR-T抗癌藥”治療成功近期,據(jù)新安晚報(bào)報(bào)道,七年前,安徽蚌埠的蘇阿姨(化名)因?yàn)槁殉舱嘉唤邮芰穗p側(cè)卵巢子宮附件全切手術(shù),術(shù)后病理結(jié)果顯示彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。這正是CAR-T療法發(fā)展的難點(diǎn),比起“小眾”的血液腫瘤,實(shí)體腫瘤才是癌癥治療的大頭。
近年來,全球細(xì)胞治療市場發(fā)展迅猛,以諾華、藥明巨諾、復(fù)興凱特為代表的CAR-T領(lǐng)域三巨頭,有多個新藥被美國FDA授予“突破性療法”資格。我國政府對免疫細(xì)胞治療也給予了大力支持,國家級各部委頒布了多項(xiàng)支持政策。
“免疫細(xì)胞是指參與免疫應(yīng)答或與免疫應(yīng)答相關(guān)的細(xì)胞。包括淋巴細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞等。免疫細(xì)胞可以分為多種,在人體中各種免疫細(xì)胞擔(dān)任著重大的角色。免疫細(xì)胞(immune cell)是白細(xì)胞的俗稱,包括淋巴細(xì)胞、APSC多能細(xì)胞和各種吞噬細(xì)胞等,...