面對(duì)癌癥，超過(guò)多少錢(qián)，你會(huì)放棄治療？

10萬(wàn)？50萬(wàn)？100萬(wàn)？

山東大學(xué)老齡科學(xué)團(tuán)隊(duì)曾經(jīng)做過(guò)一項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)10%的癌癥患者因?yàn)槿卞X(qián)不得不含淚放棄一些治療，高達(dá)52%的癌癥患者有經(jīng)濟(jì)危機(jī)。

自從去年六月，售價(jià)高達(dá)120萬(wàn)元的CAR-T產(chǎn)品——阿基倫塞注射液上市以來(lái)，網(wǎng)上很多人直呼用不起，目前該藥還未進(jìn)醫(yī)保，還屬于純自費(fèi)抗癌藥物，不過(guò)還是有很多人付出了昂貴的治療費(fèi)用用藥，已經(jīng)超過(guò)100位。

一、三十天病灶消失，安徽首例“120萬(wàn)CAR-T抗癌藥”治療成功

近期，據(jù)新安晚報(bào)報(bào)道，七年前，安徽蚌埠的蘇阿姨（化名）因?yàn)槁殉舱嘉唤邮芰穗p側(cè)卵巢子宮附件全切手術(shù)，術(shù)后病理結(jié)果顯示彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。在確診后的幾年時(shí)間里，蘇阿姨輾轉(zhuǎn)多地的醫(yī)院進(jìn)行治療，但效果都不太理想，病情一直反反復(fù)復(fù)發(fā)作。

今年2月，蘇阿姨再次住院進(jìn)行治療，入院時(shí)蘇阿姨面部腫脹疼痛明顯、左側(cè)臉部有個(gè)明顯的包塊，呼吸不暢且無(wú)法正常躺平休息。綜專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)考慮到蘇阿姨曾進(jìn)行過(guò)多項(xiàng)綜合治療，效果均不理想，合考慮決定為蘇阿姨進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療。

注射僅10天，蘇阿姨面部腫塊逐漸消失，在一個(gè)月后復(fù)查PET-CT顯示疾病完全得到緩解（所有目標(biāo)病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4周），蘇阿姨的生活逐漸恢復(fù)如常。

蘇阿姨在輾轉(zhuǎn)多年未愈的前提下，竟然“打一針”就治好了癌癥？療效這么好的方法到底是什么？

二、一針下去殺死癌細(xì)胞，傳說(shuō)中的“CAR-T”療法究竟是啥？

CAR-T療法是目前最火熱的免疫療法，是指在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細(xì)胞，將T細(xì)胞進(jìn)行改造，讓其擁有識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面抗原的特性，在體外進(jìn)行擴(kuò)散培養(yǎng)后回輸至患者體內(nèi)，以此來(lái)起到殺滅癌細(xì)胞的效果。

CAR-T療法的操作步驟主要有四個(gè)：

1、采集患者血液，從血液內(nèi)分離出T細(xì)胞并將其激活；

2、利用科學(xué)手段，給T細(xì)胞們裝置上“GPS導(dǎo)航系統(tǒng)”，也就是CAR。裝置上CAR后，T細(xì)胞就從普通的細(xì)胞變成了升級(jí)版的CAR-T細(xì)胞；

3、將CAR-T細(xì)胞在體外進(jìn)行培養(yǎng)，大量擴(kuò)增讓其數(shù)量成倍增加；

4、培養(yǎng)好的CAR-T細(xì)胞輸送回患者體內(nèi)，并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的反應(yīng)。

CAR-T療法可以治療哪些癌癥？

目前市面上除了120萬(wàn)元的阿基倫塞注射液外，上市的主要產(chǎn)品有7款，分別為：

1、Kymirah：47.5萬(wàn)美元

用于治療濾泡性淋巴瘤，總緩解率86.2%、完全緩解率69.1%.

2、Carvykti（西達(dá)基奧侖賽注射液）：293萬(wàn)人民幣

用于治療多發(fā)性骨髓瘤，總緩解率98%、完全緩解率78%

3、Abecma：43.79萬(wàn)美元

用于治療多發(fā)性骨髓瘤，總緩解率72%、完全緩解率28%

4、Breyanzi：41.03萬(wàn)美元

用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤，總緩解率73%、完全緩解率54%

5、Tecartus：39.3萬(wàn)美元

用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤，總緩解率93%、完全緩解率67%

6、Yescarta：37.3萬(wàn)美元

用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤，總緩解率83%、完全緩解解率65%

7、Relma-cel（瑞基奧侖賽注射液）：129萬(wàn)人民幣

用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤，總緩解率75.9%、完全緩解率51.7%

大家有沒(méi)有發(fā)現(xiàn)以上的產(chǎn)品基本都是針對(duì)血液腫瘤的治療，沒(méi)有實(shí)體腫瘤？這正是CAR-T療法發(fā)展的難點(diǎn)，比起“小眾”的血液腫瘤，實(shí)體腫瘤才是癌癥治療的大頭。

三、拓展閱讀：向?qū)嶓w瘤進(jìn)攻，中國(guó)專(zhuān)家升級(jí)“CAR-T”療法

CAT-T對(duì)實(shí)體瘤最大的難點(diǎn)之一就是缺乏有效靶點(diǎn)，實(shí)體瘤的抗原在正常組織內(nèi)也有表達(dá)，具有很大的脫靶風(fēng)險(xiǎn)，讓CAR-T療法的安全性難以保證。臨床上所有的腫瘤中實(shí)體瘤占90%，目前沒(méi)有任何一款針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品上市。

5月9日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳和合作者公布了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示出一種新型的療法——CLDN18.2特異性CAR-T細(xì)胞療法在消化道腫瘤中有巨大的潛力。

研究共選取了37名癌癥患者的數(shù)據(jù)，其中28名罹患胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌、5名罹患胰腺癌，這些患者體內(nèi)均有CLDN18.2蛋白中高度表達(dá)。

首次對(duì)這些患者進(jìn)行CAR-T細(xì)胞注射后，觀察到的安全性是可接受的，接受治療的患者總緩解率達(dá)到了48.6%、疾病控制率達(dá)到了73%，胃癌患者中分別為57.1%和75%。

雖說(shuō)CAR-T療法對(duì)于部分癌癥患者而言是“救命稻草”般的存在，但如此“天價(jià)”的藥物，很多患者面臨著適合卻治不起的困境，為什么國(guó)家還不將CAR-T產(chǎn)品納入醫(yī)保？讓老百姓有藥可醫(yī)的同時(shí)用得起藥？

四、如此昂貴的CAR-T產(chǎn)品，為什么不能進(jìn)醫(yī)保？

天價(jià)抗癌藥進(jìn)不了醫(yī)保的原因很現(xiàn)實(shí)，也是太貴了！國(guó)家醫(yī)保DRG付費(fèi)技術(shù)指導(dǎo)組組長(zhǎng)鄭杰回應(yīng)指出，高達(dá)120萬(wàn)元的抗癌藥，價(jià)格遠(yuǎn)超醫(yī)?；鸪惺苣芰屠习傩肇?fù)擔(dān)水平，不具備經(jīng)濟(jì)性。

說(shuō)到底就一個(gè)字：貴！為什么CAR-T療法這么貴？

1、很多原料都依靠進(jìn)口

我國(guó)CAR-T產(chǎn)品分化度不高，關(guān)鍵設(shè)備、試劑、原材料等很多都依賴進(jìn)口，這些成本都是非常高昂的。

2、私人一對(duì)一定制

CAR-T療法是個(gè)高度化個(gè)性化的療法，只能一對(duì)一“私人訂制”，無(wú)法大批量的生產(chǎn)。在制作成本上非常高昂，據(jù)山西證券研報(bào)發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前制作工藝生產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品的總成本在15~30萬(wàn)美元不等。

CAR-T產(chǎn)品的問(wèn)世，無(wú)疑是給很多患者帶去了新的希望，但高昂的費(fèi)用卻也讓很多患者望而卻步。也希望國(guó)家能早日研發(fā)出應(yīng)用更廣泛、價(jià)格更親民的產(chǎn)品，改變癌癥患者的困境。

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參考資料：

[1]徐廣賢.CAR-T細(xì)胞免疫療法在腫瘤治療中的研究進(jìn)展[J].廣東醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2022,40(02):121-131.

[2]Mingzhu Su,Jiahui Lao，et.al.Financial Hardship in Chinese Cancer Survivors.Cancer.Published online Month 00, 2020 in Wiley Online Library.DOI: 10.1002/cncr.32943

[3]百萬(wàn)一針的CAR-T療法：貴在哪？能降價(jià)？實(shí)體瘤何解？.澎湃新聞.2021.10.28

[4]120萬(wàn)一針抗癌藥為何進(jìn)不了醫(yī)保？國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng).光明網(wǎng).2021.12.4

[5]用自己的細(xì)胞定向消滅腫瘤！安徽首位受益者在中國(guó)科大附一院完成治療.安徽網(wǎng).2022.5.2