國家級高新技術(shù)企業(yè),中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及臨床研究的重要科研基

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政策|廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃( 2021-2025年)

發(fā)表時間:2020-10-29 15:37

來源:廣東省人民政府網(wǎng)
近日,廣東省科學(xué)技術(shù)廳、發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局等五部門聯(lián)合發(fā)布《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》。
有關(guān)先試先行政策內(nèi)容發(fā)面:

(八)粵港澳大灣區(qū)先行先試政策探索工程。對臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械,爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用。爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供已獲發(fā)達國家或地區(qū)主管機構(gòu)批準的前沿醫(yī)療治療服務(wù)。鼓勵港澳醫(yī)務(wù)人員來粵開展學(xué)術(shù)交流,探索推動符合條件的港澳和外籍醫(yī)務(wù)人員直接在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市執(zhí)業(yè)。推動在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)實施中成藥注冊標準、檢驗標準互認,構(gòu)建一體化中藥評審機制。(省衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局牽頭,省科技廳、港澳辦、中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負責(zé))


另外還提到:

支持深圳市建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展策源地,做精做深高性能醫(yī)療器械、生物信息、細胞與基因治療等領(lǐng)域。
組織實施精準醫(yī)學(xué)與干細胞、新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備等專項,提升醫(yī)藥制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造水平。

注:粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市指的是廣東省廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶九個珠三角城市


全文如下:

廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)

為貫徹省委、省政府關(guān)于推進制造強省建設(shè)的工作部署,加快發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群,促進產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈高端,依據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》(粵府函〔2020〕82號)等文件精神,制定本行動計劃。
一、總體情況
(一)發(fā)展現(xiàn)狀。生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)主要包括生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老等領(lǐng)域,具有“四高一長”的發(fā)展特點,即高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期。近年來,我省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,創(chuàng)新能力不斷增強,發(fā)展水平位居全國前列。截止到2019年,全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入超過5000億元,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入超過2500億元,有效發(fā)明專利量為9702件。產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚效應(yīng)凸顯,擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),擁有3家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、2家省實驗室,建有國家基因庫等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,擁有中山大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等一批知名醫(yī)科大學(xué),以及一大批具有國際競爭力的龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。
(二)存在問題與面臨挑戰(zhàn)。我省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)仍存在規(guī)模有待提升、集聚度不高、產(chǎn)業(yè)鏈不健全、關(guān)鍵技術(shù)與裝備缺乏、龍頭骨干企業(yè)和大型跨國企業(yè)較少、高端人才和高等級生物安全實驗室偏少、體制機制有待優(yōu)化等突出問題。同時,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革戰(zhàn)略制高點,發(fā)達國家和兄弟省市紛紛加大支持力度,國內(nèi)外競爭日趨激烈。
(三)優(yōu)勢和發(fā)展機遇。隨著基因工程、細胞工程、生物芯片、基因測序、生物信息等技術(shù)廣泛運用,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)快速轉(zhuǎn)型,發(fā)展前景廣闊。我省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)雄厚,要緊緊抓住國家建設(shè)粵港澳大灣區(qū)和支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)重大機遇,集聚資源、突出重點、發(fā)揮優(yōu)勢、補齊短板,推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


二、工作目標
到2025年,實現(xiàn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模、集聚效應(yīng)、創(chuàng)新能力國內(nèi)一流,體制機制、服務(wù)體系、市場競爭力國際領(lǐng)先,打造萬億級產(chǎn)業(yè)集群,加快進位趕超,建成具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地。
(一)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大,集聚效應(yīng)顯著增強。生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)成為我省經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎,力爭實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達到1萬億元。產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升,建成10個特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動效應(yīng)明顯的綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成2個千億級產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
(二)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化完善,培育一批龍頭企業(yè)。推動精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、海洋醫(yī)藥、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)發(fā)展壯大,在生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老等領(lǐng)域形成若干個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。培育發(fā)展銷售收入超千億的龍頭企業(yè)1家,超五百億的企業(yè)2家,超百億元的企業(yè)20家,規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入強度達到6%。
(三)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力大幅提升,支撐服務(wù)體系更加完善。爭取建設(shè)1家國家實驗室或分支機構(gòu)、5個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。獲得新藥上市注冊批件20個,創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊批件40個,有效發(fā)明專利量超過1.5萬件。建成一批合同研發(fā)生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)中試、藥物非臨床評價、臨床研究等公共服務(wù)平臺。重大慢性病發(fā)病率顯著降低,突發(fā)傳染病防控能力顯著提升,建立預(yù)防、治療、康復(fù)、健康一體化的服務(wù)體系。
(四)產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)不斷優(yōu)化,國際合作水平顯著提高。藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制不斷完善,率先在粵港澳大灣區(qū)先行定點使用新療法。吸引世界知名醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)來粵設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)中心5個左右。推動重點企業(yè)加快開拓國際新興醫(yī)藥市場,國際合作水平不斷提升。


三、重點任務(wù)
(一)完善雙核多節(jié)點產(chǎn)業(yè)空間布局,打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。打造以廣州、深圳市為核心,以珠海、佛山、惠州、東莞、中山市等為重點的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。支持廣州市打造粵港澳大灣區(qū)生命科學(xué)合作區(qū)和研發(fā)中心,布局生命科學(xué)、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療、健康養(yǎng)老等領(lǐng)域。支持深圳市建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展策源地,做精做深高性能醫(yī)療器械、生物信息、細胞與基因治療等領(lǐng)域。支持珠海打造生物醫(yī)藥資源新型配置中心,重點發(fā)展現(xiàn)代中藥標準化、高端制劑、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領(lǐng)域。支持佛山、中山市打造生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地、生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)。支持惠州、東莞市打造國內(nèi)重要的核醫(yī)學(xué)研發(fā)中心、生物醫(yī)藥研發(fā)制造基地。支持江門、肇慶市建設(shè)再生醫(yī)學(xué)大動物實驗基地、南藥健康產(chǎn)業(yè)基地。在粵東粵西粵北地區(qū)布局建設(shè)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地、道地藥材和嶺南特色中藥材原料產(chǎn)業(yè)基地,發(fā)展康復(fù)保健、養(yǎng)生養(yǎng)老等產(chǎn)業(yè)。(省發(fā)展改革委、科技廳牽頭,省工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委和各地級以上市人民政府按職責(zé)分工負責(zé))
(二)推動上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展,提升生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群價值鏈。圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈,支持生物醫(yī)藥與健康企業(yè)加大研發(fā)投入,加強企業(yè)研發(fā)機構(gòu)建設(shè),推動醫(yī)藥健康創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化并促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。做大做強生物醫(yī)藥與健康龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè),不斷壯大集群企業(yè)隊伍,構(gòu)建線上線下相結(jié)合的大中小企業(yè)創(chuàng)新協(xié)同、產(chǎn)能共享、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈互通的新型產(chǎn)業(yè)生態(tài)。支持生物醫(yī)藥與健康重點企業(yè)瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)實施兼并重組,加快產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵資源整合,培育一批“鏈主”企業(yè)和生態(tài)主導(dǎo)型企業(yè)。推動集群企業(yè)與信息服務(wù)、研發(fā)外包、智慧物流、現(xiàn)代供應(yīng)鏈等服務(wù)業(yè)融合發(fā)展,提升生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群競爭力。(省工業(yè)和信息化廳牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))
(三)強化科技創(chuàng)新支撐,提升生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈,聚焦生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域技術(shù)前沿和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需要,開展源頭創(chuàng)新和底層基礎(chǔ)性技術(shù)攻關(guān),實現(xiàn)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、前沿技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化全創(chuàng)新鏈布局。圍繞產(chǎn)業(yè)集群需求,建設(shè)一批新型基礎(chǔ)設(shè)施和重大創(chuàng)新平臺,提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系,加快生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器、研發(fā)外包、檢測檢驗等服務(wù)機構(gòu)建設(shè)。加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,聯(lián)合共建研究中心、實驗室和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等協(xié)同創(chuàng)新平臺,推動研究成果從實驗室走向市場,加快新技術(shù)、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用。對接國內(nèi)外高端生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源,推動生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域國家重大科技項目和成果在廣東先行先試和落地轉(zhuǎn)化。(省科技廳牽頭,省發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))
(四)加強公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系建設(shè),提升生物安全治理水平。完善公共衛(wèi)生重大風(fēng)險研判、評估、決策、防控協(xié)同機制,建立監(jiān)測預(yù)警大平臺。加強傳染病防控和公共衛(wèi)生科技攻關(guān)體系建設(shè),推動公共衛(wèi)生應(yīng)急科技協(xié)同創(chuàng)新,提升藥品、疫苗、檢測試劑和醫(yī)用防護物資研制、生產(chǎn)和儲備能力,建立戰(zhàn)略性防控藥物臨床研發(fā)評價體系。推動生物安全治理體系建設(shè),布局建設(shè)一批高等級生物安全實驗室,促進人類遺傳資源的有效保護和合理利用,加強對不同等級風(fēng)險生物技術(shù)研發(fā)活動的安全管理,提升生物安全防控能力。(省衛(wèi)生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))
(五)深化體制機制改革,打造一流的粵港澳大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。加快藥品器械審評審批機制改革,推進建立國家藥品監(jiān)督管理局粵港澳大灣區(qū)藥品和醫(yī)療器械審評檢查中心。全面推進告知承諾制、默示許可制、附條件審批、滾動審評等審評審批制度改革,加快創(chuàng)新產(chǎn)品注冊上市。完善創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣制度,推動醫(yī)藥健康新產(chǎn)品惠民應(yīng)用。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金、風(fēng)險投資、創(chuàng)業(yè)投資等作用,提升金融服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)能力。完善粵港澳生物制品、生物材料、實驗動物通關(guān)機制。完善高層次人才引進培養(yǎng)和評價機制,匯聚產(chǎn)業(yè)高層次人才和團隊。積極推進產(chǎn)業(yè)鏈國際合作,支持企業(yè)深度參與全球分工,加強與創(chuàng)新型國家及“一帶一路”沿線國家開展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)交流。(省科技廳、藥監(jiān)局牽頭,省人力資源社會保障廳、醫(yī)療保障局、地方金融監(jiān)管局,海關(guān)總署廣東分署按職責(zé)分工負責(zé))


四、重點工程
(一)十大產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)建設(shè)工程。發(fā)揮廣州國際生物島、廣州科學(xué)城生物產(chǎn)業(yè)基地、中新(廣州)知識城生命健康產(chǎn)業(yè)基地、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、深圳壩光國際生物谷、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、佛山高新區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、東莞松山湖生物基地等產(chǎn)業(yè)集聚帶動作用,建設(shè)十大綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū)。支持惠州、江門、肇慶及粵東粵西粵北地區(qū)建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)特色園區(qū),推動韶關(guān)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用示范(粵港澳)中心與產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。支持園區(qū)建設(shè)藥物篩選、中試放大、臨床前評價、注冊申請等公共服務(wù)平臺,完善危險廢物、污水廢水處理等配套設(shè)施,建立綠色低碳的發(fā)展模式。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳牽頭,省發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局和各地級以上市人民政府按職責(zé)分工負責(zé))
(二)優(yōu)勢領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群培育工程。圍繞生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老等重點領(lǐng)域,培育一批具有比較優(yōu)勢的細分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群。加速創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略布局,大力發(fā)展抗體、蛋白及多肽、核酸等新型生物技術(shù)藥物。推動化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升,加速小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化,發(fā)展新型制劑技術(shù)產(chǎn)品。加快中醫(yī)藥標準化、國際化,培育現(xiàn)代中藥大品種,推進道地中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范種植,打造一批從原料藥、中藥材到藥品的示范產(chǎn)業(yè)鏈。推動高端醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)展高質(zhì)量植介入產(chǎn)品、康復(fù)產(chǎn)品和高性價體外診斷產(chǎn)品。鼓勵發(fā)展精準醫(yī)療、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療云計算等新業(yè)態(tài),打造智慧醫(yī)療健康新興產(chǎn)業(yè)。(省科技廳牽頭,省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))
(三)多梯次企業(yè)集群建設(shè)工程。支持醫(yī)藥健康行業(yè)龍頭骨干企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè),形成一體化企業(yè)集團。實施高新技術(shù)企業(yè)樹標提質(zhì)計劃,遴選一批創(chuàng)新實力強的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)建立創(chuàng)新型企業(yè)培育庫,培育一批“獨角獸”企業(yè)、“瞪羚”企業(yè)。建立“小升規(guī)”重點企業(yè)培育庫,推動主營業(yè)務(wù)收入1000~2000萬元的小微工業(yè)企業(yè)上規(guī)模。在高校、科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)集中區(qū)域布局建設(shè)一批醫(yī)藥健康專業(yè)孵化器,培育一批“專精特新”中小企業(yè)。依托省領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系跨國企業(yè)直通車機制和國際交流平臺,吸引國內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康知名機構(gòu)、世界500強制藥企業(yè)、全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)等來粵設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)中心。加強產(chǎn)品品牌建設(shè),發(fā)展一批臨床價值大、規(guī)模效益明顯的生物醫(yī)藥與健康知名品牌。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳牽頭,省商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局和各地級以上市人民政府按職責(zé)分工負責(zé))
(四)產(chǎn)業(yè)集群核心關(guān)鍵技術(shù)強基工程。發(fā)揮省基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究基金及省市省企聯(lián)合基金作用,實施基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究重大項目,重點支持腦科學(xué)、生命組學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)研究。實施生物技術(shù)安全、合成生物、綠色生物制造和生物醫(yī)用材料等專項,提升生物制造能力和生物安全治理水平。圍繞重大疾病、常見多發(fā)病、突發(fā)性傳染病,組織實施精準醫(yī)學(xué)與干細胞、新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備等專項,提升醫(yī)藥制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造水平。圍繞應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件需求,支持生物疫苗、抗病毒創(chuàng)新藥和體外診斷等研發(fā)。圍繞高致病性禽流感、布魯氏菌病等重要人畜共患病開展防控關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。支持南海特色海洋生物來源的創(chuàng)新藥物研發(fā),構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥中高端產(chǎn)業(yè)鏈。促進生物技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展,推進智慧醫(yī)療相關(guān)成果的研發(fā)、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。布局臨床醫(yī)學(xué)研究科技專項,促進大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究。(省科技廳牽頭,省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))
(五)重大基礎(chǔ)設(shè)施和平臺建設(shè)工程。圍繞國家重大戰(zhàn)略需要,打造突破型、引領(lǐng)型、平臺型三位一體的生物醫(yī)藥與健康科技創(chuàng)新高地。推動生物島實驗室、深圳灣實驗室建設(shè),支持省實驗室面向生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)建設(shè)綜合性大科學(xué)裝置。在產(chǎn)業(yè)集群的核心區(qū),加快建設(shè)國家基因庫、腦解析與腦模擬設(shè)施、人類細胞譜系裝置、精準醫(yī)學(xué)影像大設(shè)施、合成生物研究設(shè)施等,布局生物樣本庫、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心等重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。布局建設(shè)若干個粵港澳聯(lián)合實驗室,推動粵港澳生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)深度合作。布局建設(shè)國家生物安全四級實驗室(P4)和一批生物安全三級實驗室(P3)。引進共建高水平創(chuàng)新研究院,支持國家級大院大所在粵建立分支機構(gòu),加強中國中醫(yī)科學(xué)院廣東分院、中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院華南分院等建設(shè)。在優(yōu)勢領(lǐng)域創(chuàng)建國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,建設(shè)30家省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心。打造具有影響力的國家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心。(省發(fā)展改革委、科技廳牽頭,省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))
(六)研發(fā)外包服務(wù)補強工程。落實藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度,培育發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機構(gòu),打造藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、臨床研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)和咨詢服務(wù)等研發(fā)服務(wù)鏈,建設(shè)全鏈條的研發(fā)外包服務(wù)中心。支持從事醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)、測試等外包服務(wù)企業(yè)申報認定技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。落實藥物非臨床試驗研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、委托合同研究機構(gòu)(CRO)、委托合同生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)(CDMO)等獎補政策。建設(shè)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、園區(qū)平臺建設(shè)和成果需求對接等提供綜合性服務(wù)。充分利用中國(廣東)知識產(chǎn)權(quán)保護中心專利快速預(yù)審平臺,加強高價值專利快速授權(quán)和布局。(省科技廳、藥監(jiān)局牽頭,省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負責(zé))
(七)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級工程。發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)業(yè),建設(shè)一批特色診斷治療???,推動腫瘤免疫治療、個體化治療、第三方醫(yī)學(xué)檢測等發(fā)展。大力發(fā)展健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè),創(chuàng)新醫(yī)療機構(gòu)與養(yǎng)老機構(gòu)合作的養(yǎng)老模式,推進構(gòu)建養(yǎng)老服務(wù)綜合體。推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、智慧治療、互聯(lián)網(wǎng)診療、遠程醫(yī)療等新型醫(yī)療服務(wù)模式,創(chuàng)新開發(fā)智慧健康產(chǎn)品。加快發(fā)展健康管理產(chǎn)業(yè),圍繞居民全生命周期健康管理,大力發(fā)展健康大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用、健康檢測咨詢和保險服務(wù)。推動健康交叉產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)與文化、旅游、體育等產(chǎn)業(yè)深度融合,發(fā)展集健康療養(yǎng)、文化娛樂、休閑養(yǎng)生等于一體的養(yǎng)生旅游產(chǎn)業(yè)。(省衛(wèi)生健康委牽頭,省科技廳、民政廳、文化和旅游廳、中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負責(zé))
(八)粵港澳大灣區(qū)先行先試政策探索工程。對臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械,爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用。爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供已獲發(fā)達國家或地區(qū)主管機構(gòu)批準的前沿醫(yī)療治療服務(wù)。鼓勵港澳醫(yī)務(wù)人員來粵開展學(xué)術(shù)交流,探索推動符合條件的港澳和外籍醫(yī)務(wù)人員直接在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市執(zhí)業(yè)。推動在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)實施中成藥注冊標準、檢驗標準互認,構(gòu)建一體化中藥評審機制。(省衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局牽頭,省科技廳、港澳辦、中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負責(zé))


五、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。依托省制造強省建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,整合科技、工信、發(fā)改、衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門力量,合力推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵各地區(qū)培育區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)集群,爭創(chuàng)國家級產(chǎn)業(yè)集群。搭建生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)交流、戰(zhàn)略咨詢和公共服務(wù)平臺。強化跟蹤評估及統(tǒng)計監(jiān)測,加強對各地、各部門推進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動態(tài)跟蹤。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳牽頭,省制造強省建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位按職責(zé)分工負責(zé))
(二)加大資金支持。加大財政投入力度,強化風(fēng)投創(chuàng)投扶持,引導(dǎo)社會資本投入生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、重大科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)孵化。支持重點企業(yè)境內(nèi)外上市、掛牌,多渠道擴大直接融資。激勵落實高新技術(shù)企業(yè)所得稅減免、企業(yè)研發(fā)費用加計扣除、境外高端人才個人所得稅優(yōu)惠、技術(shù)改造獎補等政策。(省財政廳牽頭,省科技廳、工業(yè)和信息化廳、地方金融監(jiān)管局,省稅務(wù)局按職責(zé)分工負責(zé))
(三)加強人才保障。加大“珠江人才計劃”“廣東特支計劃”等重大人才工程對生物醫(yī)藥與健康高層次人才支持。加強高校生物醫(yī)藥與健康學(xué)科建設(shè)和專業(yè)配置,引導(dǎo)高校與企業(yè)合作培養(yǎng)一批醫(yī)藥健康專業(yè)人才。完善人才評價體系,對研究者發(fā)起的臨床試驗視同科研項目納入科研績效考評。(省委組織部牽頭,省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé))
(四)加強知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造。開展生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域高價值專利培育,加強知識產(chǎn)權(quán)儲備和運營。深入開展集群重點技術(shù)領(lǐng)域?qū)@麑?dǎo)航,建立產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域?qū)@麛?shù)據(jù)庫。開展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利優(yōu)先審查和專利快速預(yù)審、確權(quán)、維權(quán)和協(xié)同保護工作。在廣東股權(quán)交易中心開辟生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易專項板塊,提供知識產(chǎn)權(quán)金融服務(wù)。(省市場監(jiān)管局牽頭,省科技廳、工業(yè)和信息化廳、地方金融監(jiān)管局按職責(zé)分工負責(zé))
(五)加大用地保障。鼓勵有條件的地區(qū)將產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)內(nèi)容納入各地國土空間規(guī)劃,加強用地供給。對將“三舊”改造用地用于生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新類項目的縣(區(qū)),省按相關(guān)規(guī)定獎勵新增建設(shè)用地計劃指標。國家下達的年度林地定額,優(yōu)先用于生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域科技創(chuàng)新項目建設(shè),該類項目使用林地申請優(yōu)先受理審核。(省自然資源廳牽頭,省科技廳、林業(yè)局按職責(zé)分工負責(zé))
(六)強化應(yīng)用推廣。推動我省生產(chǎn)的高品質(zhì)藥品納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,并扶持納入國家基本藥物目錄。對納入《廣東省首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備,采用首購、訂購等方式采購,促進生物醫(yī)藥新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用。鼓勵在粵醫(yī)療機構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重,開展國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械的應(yīng)用評估與醫(yī)療機構(gòu)考核工作。(省醫(yī)保局牽頭,省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))


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