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干細胞治療糖尿病足臨床項目通過國家衛(wèi)健委審批

發(fā)表時間:2021-11-25 16:19作者:杭吉干細胞科技

以干細胞技術(shù)為代表的“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”,是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。干細胞能夠在體內(nèi)分化和形成任何組織,并能夠自我復(fù)制產(chǎn)生更多的干細胞,是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。這樣先進的科學(xué)研究,其實就在我們身邊。

好消息!又一干細胞項目通過備案

2021年10月20日,徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院科研團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目,順利通過國家衛(wèi)健委備案審批,這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目!目前各項準備工作均已就緒,計劃招募60名糖尿病足受試者,免費進行臍帶間充質(zhì)干細胞治療。

干細胞刺激組織細胞再生加速傷口愈合,有望攻克糖尿病足

近年來,干細胞用于干預(yù)腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報道眾多,良好的修復(fù)效果備受人們的關(guān)注。但對于大多數(shù)人來說,臍帶間充質(zhì)干細胞還是一個陌生的詞。那么,什么是臍帶間充質(zhì)干細胞,與我們老百姓又有什么關(guān)系呢?

每一個人都是從一個大約0.5mm的受精卵逐漸變成大約60萬億個、200多種細胞組成的、紛繁復(fù)雜的人體。我們每天大概會有1.5億個紅細胞死亡,每分鐘會有3萬個皮膚細胞死亡,對于成年人而言,7-10年骨骼會更新一次,這些都需要干細胞分化為新的細胞來進行補充??梢哉f,我們的生長發(fā)育、新陳代謝都是因為干細胞的存在才能正常進行。

干細胞對于疾病的干預(yù)意義更為重要。人的生老病死是一個自然規(guī)律,疾病往往是在特定病因的作用下,從個別器官的損傷開始,逐漸擴展到多器官的病變,導(dǎo)致多器官的衰竭或功能喪失。干細胞干預(yù)的本質(zhì)就是為損傷的器官提供種子細胞,提高人體修復(fù)能力,改善局部微環(huán)境,加速組織愈合。很多目前沒有有效治療方案的疾病,今后都有望通過干細胞得到解決。

據(jù)了解本次申報的干細胞治療糖尿病足研究,給予患者使用的是臍帶間充質(zhì)干細胞,這是從新生兒臍帶組織中分離培養(yǎng)出來的間充質(zhì)干細胞,由于來源豐富、易于獲取、細胞數(shù)量多、不容易被污染、免疫原性低、增殖能力強且無倫理限制等諸多優(yōu)點,是目前最為理想的干細胞來源之一。

經(jīng)有關(guān)專家介紹,臍帶間充質(zhì)干細胞屬于新生兒干細胞,具有強大的分泌功能,可產(chǎn)生多種細胞因子、營養(yǎng)因子等,可以提升機體抗自由基能力,促進血管生成及細胞增殖分化、抑制炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)細胞粘附及遷移功能,刺激組織細胞再生,能加速傷口愈合和組織重塑。

在申報以前,徐醫(yī)附院已進行了充分的臨床前研究,從各個方面驗證臍帶干細胞的有效性和安全性,盡量保證受試者的健康。

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干細胞成功通過國家衛(wèi)健委備案審批

干細胞技術(shù)是本世紀最具發(fā)展前景和潛力的生物技術(shù),21世紀將是以生物技術(shù)為代表的生命科學(xué)與技術(shù)的世紀,最有可能在醫(yī)療領(lǐng)域形成新的突破。

正因如此,干細胞研究已經(jīng)超出了純粹基礎(chǔ)研究的范疇,上升到國家發(fā)展的戰(zhàn)略高度,成為各國政府高度關(guān)注的重大科學(xué)命題,各國為了爭奪戰(zhàn)略高地,紛紛斥以巨資,并在政策上大力扶持,希望搶先掌握干細胞再生醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵技術(shù),創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟和社會效益。

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據(jù)專家介紹,目前我國有一億多糖尿病患者,其中15%的患者會由于高糖引起的血管、神經(jīng)損傷,導(dǎo)致下肢血供不好、愈合障礙,形成糖尿病足。目前糖尿病足已成為嚴重危害我國人民健康的的疾病,患者總量超過1500萬。據(jù)統(tǒng)計,世界上每30秒就有一名患者因糖尿病足而截肢。

據(jù)悉,我國干細胞相關(guān)基礎(chǔ)研究走在世界前列,但在成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用方面落后于歐美等國家。2016年3月,國家衛(wèi)生計生委與食品藥品監(jiān)管總局共同成立干細胞臨床研究專家委員會,啟動干細胞臨床研究備案工作,截至目前我國干細胞臨床研究備案機構(gòu)133家,備案項目101個。

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此次“臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足創(chuàng)面”項目通過國家衛(wèi)健委備案審批,將為全國的糖尿病足患者帶來巨大福音,因糖尿病足截肢的概率將有望降低30%左右。

本文內(nèi)容來源:【徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院】,文章內(nèi)容略有刪減。

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