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干細胞屬于靜脈點滴回輸產品,怎么保證安全性?

發(fā)表時間:2020-10-29 18:05

只有從源頭到生產過程再到產品輸出的全過程嚴格監(jiān)控,才能保證干細胞產品的安全性。

源頭控制:只有通過第三方檢測合格的流產胎兒組織才會被用于干細胞的提??;

生產控制:我們在長春建設了 6000余平米的實驗室和 GMP 生產車間、儲存庫,配備了最頂級的生產設備和最優(yōu)秀科學的管理,保證所有的干細胞在整個操作過程中都能夠在無塵無菌的環(huán)境下進行。

產品控制:中科生物培養(yǎng)、鑒定、運輸干細胞的耗材試劑和設備儀器均來自國際知名品牌公司,以保證干細胞產品的生物學特性、穩(wěn)定性和安全性;只有通過熱原、細菌、病毒、毒素、生物學活性、癌細胞和致瘤性等方面檢測的干細胞制劑方可出廠,并且配備每批/次的產品說明書和質檢報告。


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