01 全球干細(xì)胞臨床試驗(yàn)概況

根據(jù)Clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年11月25日，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計5688項(xiàng)，其中有2371項(xiàng)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)研究。

目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目主要是成體干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位，中國、法國、德國等國家緊隨其后，在亞洲，中、韓、日三國是干細(xì)胞研究的熱點(diǎn)地區(qū)。

--------前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

02 北京發(fā)布《CAT-T細(xì)胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》

北京市衛(wèi)健委發(fā)布了《北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理管理和審查能力建設(shè)的通知》包含了《CAT-T細(xì)胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》為指導(dǎo)北京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在現(xiàn)行政策下對CAR-T臨床研究進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范的倫理審查，充分評估研究的風(fēng)險與獲益比，落實(shí)受試者權(quán)益，特制定本指南。

--------北京衛(wèi)健委

03我國干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目達(dá)100個

2020年11月，廣東省人民醫(yī)院等十二家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的13個干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)（2015]48號）的規(guī)定完成備案。至此，干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)增至111家，備案項(xiàng)目達(dá)100個。

--------中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會

04 全球第三款CAR-T療法在歐盟獲批上市

吉利德旗下的Kite公司的CD19 CAR-T細(xì)胞療法TecartusT (KTE-X19)在歐盟獲得了有條件上市許可，用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞 淋巴瘤(r/r MCL)。這款CART療法于今年7月24日在美國獲FDA加 速批準(zhǔn)上市，成為全球首個并且是唯一個獲批治療MCL 的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

--------醫(yī)麥客

05 CAR-T進(jìn)入加拿大安大路省醫(yī)保

加拿大吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences Canada)宣布，加拿大 安大略省已將吉利德科學(xué)旗下公司Kite Pharma的CAR-T產(chǎn)品 YESCARTAR (axicabtagene ciloleucel)納入醫(yī)保，用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫大B細(xì)，胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。

06 干細(xì)胞治療多發(fā)性硬化癥的長期安全性

《神經(jīng)科學(xué)雜志》發(fā)表了間充質(zhì)干細(xì)胞來源的神經(jīng)祖細(xì)胞治療多發(fā)性硬化癥的臨床研究結(jié)果。鞘內(nèi)注射的間充質(zhì)干細(xì)胞來源的神經(jīng)祖細(xì)胞的長期安全性得到了進(jìn)一-步支持：20例進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥患者3次注射自體間充質(zhì)干細(xì)胞來源的神經(jīng)祖細(xì)胞后，在2年時間內(nèi)仍然是安全的。

--------Journal of the Neurological Sciences

07 鐘南山院士強(qiáng)調(diào)干細(xì)胞與中醫(yī)等學(xué)科交叉

在“第二屆中國（大連）干細(xì)胞與中醫(yī)藥國際峰會暨腫瘤營養(yǎng)精準(zhǔn)治療高峰論壇上，鐘南山院士強(qiáng)調(diào)，各位專家同道積極參與和研討后疫情時代，是需要多學(xué)科的協(xié)作，包括干細(xì)胞、中醫(yī)藥的發(fā)展，以及加強(qiáng)腫瘤營養(yǎng)的策略。

這將大大地提高腫瘤患者帶瘤生存的存活率，同時能夠進(jìn)一步推進(jìn)干細(xì)胞、中醫(yī)藥以及營養(yǎng)對腫瘤細(xì)胞生長抑制作用的研究，助力“健康中國”和“人類健康共同體”的建設(shè)。

--------大連高新

08新型細(xì)胞可促進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)再生

俄亥俄州立大學(xué)神經(jīng)科學(xué)研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種新型的免疫細(xì)胞，不僅可以挽救受損神經(jīng)細(xì)胞免于死亡，還可以再生和修復(fù)受損的神經(jīng)細(xì)胞。

將這種細(xì)胞注射給具有視神經(jīng)損傷或脊髓神經(jīng)纖維損傷的小鼠體內(nèi)，能夠促進(jìn)神經(jīng)元存活和視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞軸突再生。

--------Nature Immunology