1、深圳特區(qū)擬先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)

近日，《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)社會建設(shè)條例（草案征求意見稿）》（以下簡稱《草案征求意見稿》）在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見?！恫莅刚髑笠庖姼濉饭膭钌鐣鹘绻餐瑓⑴c社會建設(shè)，并圍繞先行示范區(qū)建設(shè)"民生七有"的目標(biāo)，主要規(guī)定了公共教育、勞動就業(yè)、社會保障、衛(wèi)生健康、住房保障等方面的內(nèi)容，促進(jìn)我市民生保障制度更加健全、社會治理體系更加完善。

《草案征求意見稿》明確提出：第三十二條【國際醫(yī)學(xué)交流】市衛(wèi)生健康部門、市市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立與國際接軌的醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、醫(yī)院評審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系，放寬境外醫(yī)師到本市執(zhí)業(yè)限制，先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)。

來源：2021年7月30日深圳市人大常委會

2、價格昂貴的細(xì)胞治療也能普惠大眾

國內(nèi)已有保險公司將CAR-T細(xì)胞治療

納入抗癌特種藥品目錄

6月22日，阿基侖賽注射液在國內(nèi)獲批上市，成為中國首個上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。一時間引起了醫(yī)藥界的沸騰，同時關(guān)于這種療法的價格以及民眾能否支付得起更是引發(fā)了廣泛的討論。

近日傳來了好消息：平安健康險i藥保（升級版）在基礎(chǔ)藥品清單原18種藥品目錄基礎(chǔ)上，免費(fèi)增加CAR-T治療[1]。此舉進(jìn)一步補(bǔ)足了患者對高精尖醫(yī)療的需求，讓醫(yī)療保險普惠服務(wù)更多家庭。

據(jù)平安健康有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹， i藥保（升級版）抗癌特藥保障計劃廣覆蓋肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特藥種類，保費(fèi)每年17元起，最高可報銷200萬元。

面對CAR-T療法不菲的費(fèi)用，醫(yī)保成為了患者最大的期待。而近年來，美國和英國等已經(jīng)相繼將CAR-T細(xì)胞治療納入保險范疇。

對于CAR-T療法的費(fèi)用問題，醫(yī)療支付模式十分重要。如果未來能夠納入醫(yī)?；蛘呤怯懈嗟谋ｋU覆蓋，患者的負(fù)擔(dān)也就能夠大大減輕。

來源：2021年8月3日干細(xì)胞

3、2021年我國干細(xì)胞治療再添一項專家共識！干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶＜夜沧R(2021)正式發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會干細(xì)胞工程專業(yè)學(xué)組. 干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶＜夜沧R(2021)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2021, 37(7): 1540-1544.

參加人員：本專家共識由中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會干細(xì)胞工程專業(yè)學(xué)組頒布，經(jīng)過國內(nèi)干細(xì)胞研究、消化、肝病等專業(yè)付小兵(院士)、韓忠朝、谷涌泉、袁寶珠、譚建明、張傳森、段鐘平、韓濤、周新民、郭曉鐘、陳煜、江應(yīng)安、辛紹杰、汪芳裕等30余名專家反復(fù)討論共同修改完成。

來源：2021年8月9日干細(xì)胞

4、10名患者接受自體間充質(zhì)干細(xì)胞治療！5年隨訪證實：間充質(zhì)干細(xì)胞對慢性膝關(guān)節(jié)疼痛有顯著療效

近日，發(fā)表于《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》的一項研究證實了干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎引起的膝關(guān)節(jié)疼痛的巨大潛力。通過為期5年的隨訪，驗證了自體間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)移植治療慢性膝關(guān)節(jié)疼痛的安全性與有效性。

該項研究由日本多機(jī)構(gòu)參與，招募了10名患者，將他們自身的間充質(zhì)干細(xì)胞移植到損傷的膝關(guān)節(jié)中，然后在接下來的五年里進(jìn)行了核磁共振成像隨訪。圖像顯示，移植三年后，患者膝蓋半月板上的損傷愈合了，疼痛也顯著緩解。

7號染色體三體的滑膜細(xì)胞和軟骨細(xì)胞經(jīng)常發(fā)現(xiàn)在骨關(guān)節(jié)炎患者中，通常與半月板損傷相關(guān)。這項研究首次探討了針對具有7號染色體三體滑膜細(xì)胞來源的間充質(zhì)干細(xì)胞移植的安全性。入組的10名患者中有3名被發(fā)現(xiàn)存在這種異常的細(xì)胞，其自體移植的間充質(zhì)干細(xì)胞也存在這種染色體異常。但整個臨床試驗下來，10名患者均沒有出現(xiàn)包括腫瘤形成在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

這項研究由來京醫(yī)科大學(xué)、京都大學(xué)等多所個研究團(tuán)隊共同進(jìn)行。他們最近開發(fā)了一種療法，涉及將來自膝蓋軟組織(滑膜)的間充質(zhì)干細(xì)胞移植到受傷的半月板中。研究已經(jīng)證實，間充質(zhì)干細(xì)胞是存在于臍帶、胎盤、骨髓、脂肪、牙齒和其他身體組織中。它們能夠分泌生物活性分子，對受損組織發(fā)揮有益作用，這使它們成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“明星細(xì)胞”。

這項研究突顯了患者自身干細(xì)胞有治愈膝蓋軟骨損傷與疼痛的能力。”這些結(jié)果表明，一種潛在的方法可能會逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎患者的病變，并顯著降低疼痛。

來源：2021年8月13日干細(xì)胞

5、發(fā)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞實體瘤治療新策略

近日，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院李勁松教授和范松副教授團(tuán)隊在國際知名腫瘤學(xué)雜志Clinical Cancer Research發(fā)表論文，該研究發(fā)現(xiàn)組蛋白去乙?；敢种苿￢orinostat (SAHA)與B7-H3.CAR-T細(xì)胞具有很強(qiáng)的協(xié)同作用，能明顯增強(qiáng)B7-H3.CAR-T細(xì)胞對多種實體瘤的殺傷效果。

CAR-T細(xì)胞治療在血液系統(tǒng)疾病如白血病已取得很好療效，然而在實體瘤中效果卻很有限。本研究首先基于人體組織芯片發(fā)現(xiàn)B7-H3在多種人體實體瘤中高表達(dá)而在正常組織表達(dá)很低或幾乎不表達(dá)，進(jìn)而構(gòu)建了以B7-H3為靶點(diǎn)的第三代CAR-T。同時通過對表觀調(diào)控藥物的篩選，發(fā)現(xiàn)低劑量的組蛋白去乙?；敢种苿￢orinostat (SAHA)與B7-H3.CAR-T細(xì)胞具有很強(qiáng)的協(xié)同作用；進(jìn)而通過高通量的測序等發(fā)現(xiàn)SAHA可以上調(diào)腫瘤細(xì)胞B7-H3和CAR-T細(xì)胞B7-H3.CAR的表達(dá)，并下調(diào)CAR-T細(xì)胞免疫抑制分子CTLA-4 和TET2表達(dá)。最后通過體內(nèi)外實驗證實了B7-H3.CAR-T細(xì)胞聯(lián)合SAHA可明顯增強(qiáng)對頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和惡性黑色素瘤的殺傷。該研究為提升CAR-T細(xì)胞對實體瘤的療效提供了重要策略。

來源：2021年8月12日生物谷

6、干細(xì)胞技術(shù)寫入北京市“十四五”發(fā)展規(guī)劃將加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞、溶瘤病毒產(chǎn)品、非病毒載體基因治療產(chǎn)品研制

“十四五”時期是我國開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的第一個五年，也是北京落實首都城市戰(zhàn)略定位、建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心、構(gòu)建高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、推動京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵時期。8月18日，北京市人民政府發(fā)布印發(fā)《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）的通知。

規(guī)劃中明確提出：加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞治療)、溶瘤病毒產(chǎn)品、非病毒載體基因治療產(chǎn)品研制；加速研發(fā)治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創(chuàng)新藥，發(fā)展首仿藥和高端仿制藥；持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥經(jīng)典名方、制劑工藝和新劑型開發(fā)；支持特殊人群臨床短缺藥物、高端制劑和給藥系統(tǒng)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。推動疫苗新品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、大分子抗體藥物生產(chǎn)基地、大分子生物藥CDMO平臺等重大項目建設(shè)。

北京市人民政府關(guān)于印發(fā)《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知_政策文件_首都之窗_北京市人民政府門戶網(wǎng)站 (beijing.gov.cn)

來源：2021年8月18日 北京市人民政府

7、《自然》重磅：免疫細(xì)胞衰老可加速全身衰老，免疫細(xì)胞年輕則可延緩衰老

2021年5月，美國明尼蘇達(dá)大學(xué)的研究人員在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)布一項重磅成果：免疫系統(tǒng)的衰老會導(dǎo)致實體器官衰老。

研究表明，衰老的免疫細(xì)胞是衰老細(xì)胞中最危險的一種細(xì)胞類型，會加速實體器官衰老，從而促進(jìn)全身衰老。因此，衰老的免疫細(xì)胞也成為延緩衰老的關(guān)鍵靶標(biāo)。為什么說免疫細(xì)胞衰老會導(dǎo)致全身性衰老？要解答這個問題，我們先要解答兩個基本問題：衰老和免疫衰老。

什么是衰老？

衰老細(xì)胞是衰老的關(guān)鍵驅(qū)動因素，衰老細(xì)胞的典型特征是細(xì)胞周期停滯，并發(fā)展為多方面的衰老相關(guān)分泌表型（SASP），可分泌多種促炎因子、趨化因子，導(dǎo)致慢性炎癥狀態(tài)，誘導(dǎo)周圍組織損傷。這也導(dǎo)致了與衰老相關(guān)性疾病的發(fā)生，如2型糖尿病、心血管疾病、自身免疫病等。

什么是免疫衰老？

在衰老過程中，免疫系統(tǒng)失去對病原體和癌細(xì)胞作出有效反應(yīng)的能力，這種免疫功能的下降被稱為免疫衰老。其特征為幼稚期記憶T細(xì)胞比率、CD4/CD8比率、鈣介導(dǎo)信號受損和胸腺萎縮的變化。

通過研究得出結(jié)論：

1.內(nèi)源性DNA損傷會加速免疫細(xì)胞衰老或死亡。

2. 免疫細(xì)胞衰老會驅(qū)動全身性衰老。

3.年輕的免疫細(xì)胞可以減緩衰老進(jìn)程。

4. 雷帕霉素能使免疫細(xì)胞恢復(fù)活力。

來源：2021年8月29日干細(xì)胞者說

8、江蘇省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京江北新區(qū)“十四五”發(fā)展規(guī)劃的通知

近日，《南京江北新區(qū)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）經(jīng)省政府同意，由省政府辦公廳印發(fā)實施。《規(guī)劃》回顧總結(jié)了南京江北新區(qū)（以下簡稱新區(qū)）的發(fā)展基礎(chǔ)，分析了新區(qū)發(fā)展面臨的形勢環(huán)境，闡明了“十四五”時期新區(qū)發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)舉措?！兑?guī)劃》提出，“十四五”時期，新區(qū)的地區(qū)生產(chǎn)總值年均增速力爭達(dá)到兩位數(shù)，居民人均可支配收入與經(jīng)濟(jì)增長保持基本同步；到2025年，新增集聚人口100萬，力爭實現(xiàn)在國家級新區(qū)中爭先進(jìn)位；展望到2035年，率先建成具有強(qiáng)大競爭力、創(chuàng)新力、影響力的現(xiàn)代化新區(qū)。

規(guī)劃中明確：

1．構(gòu)建“醫(yī)藥研教康養(yǎng)”產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。以基因技術(shù)和細(xì)胞治療為主攻方向，堅持健康服務(wù)與生物醫(yī)藥“雙輪驅(qū)動”，集聚全球產(chǎn)業(yè)資源及創(chuàng)新要素，發(fā)展“高端醫(yī)療+健康養(yǎng)老+醫(yī)教研”一體化模式，促進(jìn)“醫(yī)藥研教康養(yǎng)”融合發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)藥結(jié)合、醫(yī)研結(jié)合、醫(yī)教結(jié)合、醫(yī)康養(yǎng)結(jié)合，構(gòu)建全生命周期健康服務(wù)體系。

2．打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地。組織開展靶向藥物、抗體藥物、疾病模型、藥物篩選、一致性評價等關(guān)鍵技術(shù)研究，深化重大新藥創(chuàng)制國家重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)發(fā)展高選擇性小分子靶向藥等化學(xué)創(chuàng)新藥，支持原創(chuàng)藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和參與國內(nèi)外競爭。加快發(fā)展生物藥，加強(qiáng)中醫(yī)藥及健康產(chǎn)品新技術(shù)、新工藝、新制劑研發(fā)應(yīng)用。依托新材料科技園，向合同研發(fā)生產(chǎn)、精細(xì)原輔料、制劑研發(fā)方向延伸。加快引進(jìn)體外診斷產(chǎn)品、醫(yī)用高值耗材、醫(yī)用裝備和家用醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。鼓勵基因芯片、基因編輯、干細(xì)胞等生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研究和應(yīng)用。支持建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)特區(qū)，深化生物醫(yī)藥集中監(jiān)管和公共服務(wù)平臺建設(shè)，完善生物制品快速通關(guān)機(jī)制，探索建立創(chuàng)新藥臨床前實驗中心，實施優(yōu)先倫理審查、優(yōu)先臨床試驗。

江蘇省人民政府 政府辦公室(廳)文件 省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京江北新區(qū)“十四五”發(fā)展規(guī)劃的通知 (jiangsu.gov.cn)

來源：2021年8月30日江蘇省人民政府