光陰荏苒，歲月匆匆。2021年已經(jīng)過去了，2022年匆匆到來；在2022年里，干細(xì)胞移植技術(shù)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也取得了一些突破性進(jìn)展，其中干細(xì)胞移植技術(shù)在治療糖尿病的研究成果中也是可圈可點，同時也說明了干細(xì)胞移植技術(shù)治療糖尿病的方法獲得了各國的支持，由此證明干細(xì)胞療法治療糖尿病前景可期！

2021年干細(xì)胞移植治療糖尿病臨床研究成果進(jìn)展

2021年2月

Vertex開始VX-880實驗性治療1/2期臨床試驗。

日前，Vertex表示，已開始進(jìn)行針對1型糖尿病患者進(jìn)行糖尿病干細(xì)胞療法VX-880實驗性治療的早期臨床試驗，該療法此前已獲得了美國FDA的快速通道指定。

2021年3月11日

干細(xì)胞療法治療1型糖尿??！美國FDA授予干細(xì)胞衍生的完全分化胰島細(xì)胞療法VX-880快速通道資格！

Vertex制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予在研細(xì)胞療法VX-880快速通道資格（FTD），VX-880是一種干細(xì)胞衍生的、完全分化的胰島細(xì)胞療法，用于治療1型糖尿病（T1D）。

2021年5月

Mass General Brigham宣布選出第六屆細(xì)胞與基因療法“顛覆性技術(shù)”Top12，它們在未來幾年內(nèi)將對醫(yī)療健康產(chǎn)生重大影響。

其中就包括了不斷取得突破性進(jìn)展的“干細(xì)胞療法治療糖尿病”的技術(shù)。

2021年9月23日

由貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和貴州中觀生物技術(shù)有限公司聯(lián)合向上申報的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療二型糖尿病臨床研究項目》通過了國家衛(wèi)生健康委的備案。

這是貴州第一家、全國第二家在應(yīng)用干細(xì)胞治療糖尿病研究中獲得國家備案的項目。

備案標(biāo)志著貴州在應(yīng)用干細(xì)胞治療二型糖尿病領(lǐng)域取得從提取、制備、存儲到進(jìn)入醫(yī)院臨床研究的重要實質(zhì)性進(jìn)展，標(biāo)志著貴州干細(xì)胞應(yīng)用治糖尿病的研究進(jìn)入國內(nèi)領(lǐng)先行列。）

2021年10月

前所未有！干細(xì)胞成功治療1型糖尿病患者，90天后重新產(chǎn)生穩(wěn)定胰島素。

2021年10月Vertex制藥公司報告了第一個參加VX-880 I/II期試驗的1型糖尿病患者的三個月陽性數(shù)據(jù)，VX-880是該公司的實驗性干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞替代療法。這名患者在接受治療后第90天時，恢復(fù)了自身胰島素的產(chǎn)生，患者每日外源性胰島素使用量減少了91%。

表1.患者還在多項措施上取得了“快速而穩(wěn)健”的益處

2021年11月

近日，按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》要求，國內(nèi)又有11個干細(xì)胞臨床研究項目完成國家衛(wèi)健委備案！其中有四個跟糖尿病有關(guān)，四個其中兩個跟糖尿病并發(fā)癥病足有關(guān)！

2021年12月

Cell子刊：細(xì)胞移植成功分泌胰島素，有望終結(jié)糖尿病。

在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期發(fā)表了2篇研究論文。

研究顯示，在一項多中心臨床試驗的中期結(jié)果表明，移植細(xì)胞能在1型糖尿病患者體內(nèi)分泌胰島素。對26例患者進(jìn)行了由人多能干細(xì)胞（PSC）來源的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞構(gòu)成的植入物的安全性、耐受性和有效性進(jìn)行了測試。

研究人員表示，這是一個里程碑！無限分泌胰島素的細(xì)胞可能給1型糖尿病患者帶來希望。

糖尿病發(fā)病機(jī)制與干細(xì)胞移植治療糖尿病的機(jī)理簡述

胰島β細(xì)胞功能衰竭和胰島素抵抗是導(dǎo)致糖尿病發(fā)生發(fā)展的主要機(jī)制，目前的抗糖尿病藥物沒有針對糖尿病發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只能解除或緩解癥狀，延緩疾病進(jìn)展，不能從根本上治愈該疾病。

干細(xì)胞通過促進(jìn)胰島β細(xì)胞原位再生，提高胰島β細(xì)胞自噬能力、調(diào)節(jié)胰島巨噬細(xì)胞功能修復(fù)受損的胰島β細(xì)胞以改善胰島β細(xì)胞功能；為糖尿病的精準(zhǔn)治療提供了新的方向。

干細(xì)胞臨床運用適應(yīng)癥方面

如圖1所示。樣本集1涉及73個適應(yīng)證，從圖1可得，樣本集1適應(yīng)證排前五位的病種依次為：糖尿病、眼病、宮腔粘連、關(guān)節(jié)炎和卵巢功能障礙;

其中糖尿病適應(yīng)癥多達(dá)19例。

圖1

國內(nèi)干細(xì)胞移植治療糖尿病臨床研究成果

從中國知網(wǎng)檢索“干細(xì)胞治療糖尿病”相關(guān)關(guān)鍵詞，顯示僅2021年就有關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病的文獻(xiàn)25篇。

圖源：中國知網(wǎng)截圖

干細(xì)胞移植技術(shù)是解決糖尿病患者的新武器

2021年，干細(xì)胞移植療法在糖尿病方面取得了一系列的突破性進(jìn)展與成果，為干細(xì)胞療法治療糖尿病提供可靠臨床數(shù)據(jù)支持！

我國干細(xì)胞移植治療糖尿病基礎(chǔ)和臨床研究的開展為醫(yī)生提供了治療糖尿病的新武器, 也為糖尿病患者點燃了新的希望。深入了解干細(xì)胞促進(jìn)胰島β細(xì)胞再生及減輕外周靶組織胰島素抵抗的分子調(diào)控機(jī)制，將會加快糖尿病細(xì)胞治療的研究進(jìn)展。

目前仍有很多問題尚待解決。通過對目前開展臨床試驗的總結(jié)，可以看到干細(xì)胞的來源、輸注途徑、輸注次數(shù)、間隔時間并不統(tǒng)一, 未能形成規(guī)范的治療方案，

總之，目前干細(xì)胞治療糖尿病還需大樣本、隨機(jī)、對照、雙盲試驗進(jìn)一步證實其有效性及安全性，建立規(guī)范化輸注方案，統(tǒng)一提取方法及鑒定標(biāo)準(zhǔn)，深入探索機(jī)制，進(jìn)一步增強(qiáng)MSCs的療效，從而盡早使其真正走向臨床。