重大機(jī)遇！國(guó)家九部委聯(lián)合發(fā)文：細(xì)胞治療寫入《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

近日，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

本規(guī)劃是國(guó)家九部委根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》聯(lián)合編制。“十四五”是我國(guó)開啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程的第一個(gè)五年，也是醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵五年，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的頒布為加快我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展有著重大意義。

規(guī)劃中，在提及加快產(chǎn)品創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破上，“專欄1 醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程”提到：在抗體藥物領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測(cè)點(diǎn)調(diào)節(jié)藥物，多功能抗體、G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC），發(fā)展抗體與其它藥物的聯(lián)用療法。在其它領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）、嵌合抗原受體NK細(xì)胞（CAR-NK）等免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品和特異性免疫球蛋白等。

在提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平上，規(guī)劃中明確支持重點(diǎn)提升新型生物藥生產(chǎn)技術(shù)、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術(shù)等關(guān)鍵部件生產(chǎn)技術(shù)。在“專欄2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程”中關(guān)于生物藥技術(shù)提到：重點(diǎn)開發(fā)超大規(guī)模（≥1 萬升/罐）細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)，生物藥新給藥方式和新型遞送技術(shù)，疫苗新佐劑。

展望未來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力還將持續(xù)整體躍升，在“十四五”這個(gè)新發(fā)展階段，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)也提出了更高的要求，隨著健康中國(guó)建設(shè)的全面推進(jìn)，我國(guó)生物醫(yī)藥正在轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，并在構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供支撐。