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國內(nèi)首例CAR-T細胞免疫療法治療的患者出院,花120萬值嗎

發(fā)表時間:2022-04-28 17:34

打針即可殺死癌細胞,這是今年中國癌癥治療最重磅的突破之一。


2021年,6月23日,藥監(jiān)局正式批準阿基侖賽注射液上市,這是國內(nèi)首款CAR-T細胞療法。此消息一出,引起了巨大的轟動,因為網(wǎng)上流傳著一張阿基侖賽注射液的訂單顯示要120萬元。一針堪比一套房,普通人難以承受。


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不過,也有人把它當成了最后的救命稻草,近日,國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院,看看效果怎么樣?


一、兩個月癌細胞消失,國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院


陳阿姨罹患彌漫性B大細胞淋巴瘤多年,該病在臨床上較為常見,占所有淋巴瘤的三分之一。目前臨床所采取的治療手段主要是手術(shù)和放化療,很多患者在治療后出現(xiàn)了耐藥和復(fù)發(fā)。


很不幸,陳阿姨就是其中的一員,陳阿姨于2019年6月確診彌漫性B大細胞瘤,復(fù)發(fā)后的治療效果都不太好。再加上陳阿姨本身也年紀較大,很多治療方式不適合她。本來已經(jīng)絕望的陳阿姨在今年6月看到了希望,CAR-T細胞治療法在我國獲批上市。


6月30日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞及其團隊為陳阿姨單采細胞,8月2日CAR-T細胞回輸回陳阿姨體內(nèi)。8月底,陳阿姨在PET-CT檢查下,發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時沒有癌細胞,癥狀完全得到了緩解,并于8月26日出院回家。


這是全國首個“吃螃蟹”的人,并且是首位接受了CAR-T治療后被評估癥狀完全緩解的患者。陳阿姨的痊愈出院,為其他即將接受治療或是還在觀望期的患者增加了非常大的信心。


二、CAR-T療法:打針殺死癌細胞


從這個療法的名稱上就可以看出來,它包括兩個部分,CAR和T。T細胞是我們體內(nèi)免疫細胞中的“一員大將”,可以識別、殺傷并清除體內(nèi)的異變細胞,而CAR其實就是“GPS導(dǎo)航系統(tǒng)”。


癌細胞在我們體內(nèi)非常的善于偽裝,經(jīng)過偽裝的癌細胞很多時候無法被T細胞準確識別,所以需要有GPS導(dǎo)航來精準定位癌細胞,讓其無所遁形。改造細胞回輸后,這些細胞一旦遇見表達對應(yīng)抗原的腫瘤細胞,便會被激活并再擴增,發(fā)揮其極大的特異殺傷力,殺死癌細胞。


CAR-T療法的操作步驟主要有四個:


1、采集患者血液,從血液內(nèi)分離出T細胞并將其激活;


2、利用科學(xué)手段,給T細胞們裝置上“GPS導(dǎo)航系統(tǒng)”,也就是CAR。裝置上CAR后,T細胞就從普通的細胞變成了升級版的CAR-T細胞;


3、將CAR-T細胞在體外進行培養(yǎng),大量擴增讓其數(shù)量成倍增加;


4、培養(yǎng)好的CAR-T細胞輸送回患者體內(nèi),并嚴密監(jiān)測患者的反應(yīng)。


央視也對該療法做出了報道,經(jīng)過細胞治療的患者生活質(zhì)量可以得到很大提升,并且一次注射,即可保持長期有效。


三、CAR-T療法可以治療哪些癌癥?


目前市面上已經(jīng)上市的CAR-T藥物有7種,不同的藥物所適應(yīng)的癌癥也不同,接下來就來一一了解。


1、阿基侖賽注射液:120萬元


阿基侖賽注射液主要適用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)、難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。該藥于2021年6月22日在我國獲批上市。


2、Kymriah:47.5萬美元


Kymriah于2017年8月30日經(jīng)FDA獲批上市,主要用于青少年、兒童患者,對于復(fù)發(fā)性、難治型以及青少年B細胞急性淋巴性白血病等有較好的效果。


3、Yescarta:37.3萬美元


Yescarta在2017年10月18日獲批上市,對于復(fù)發(fā)性、難治型的特定類型成人大B細胞淋巴瘤,這是第一款主要針對非霍奇金淋巴瘤的CAR-T藥物。


4、Tecartus:37.3萬美元


Tecartus在2020年7月獲批上市,主要用于復(fù)發(fā)、難治性套細胞淋巴瘤患者,這是首個獲批針對套細胞淋巴瘤的CAR-T療法。


5、Breyanzi:41.03萬美元


Breyanzi在2021年2月獲批上市,用于治療至少2種其他全身療法后無應(yīng)答或是治療后復(fù)發(fā)的部分大B細胞淋巴瘤成人患者。


6、Abecma:41.95萬美元


Abecma在2021年3月獲批上市,用于治療經(jīng)過4種或更多種先進療法的復(fù)發(fā)、難治型多發(fā)性骨髓瘤患者,這是首個FDA獲批上市的靶向BCMA的CAR-T療法。


CAR-T療法對于多種癌癥都具有較好療效,主要“受眾”是在血液腫瘤上,包括淋巴瘤、白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等。目前臨床上也在逐步進行對實體瘤的實驗,相信在不久的將來,肝癌、肺癌、卵巢癌等也可以通過CAR-T療法來進行治療。


7、瑞基奧侖賽注射液   價格待定


瑞基奧侖賽注射液的適應(yīng)癥為:用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品,也是中國首款1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。該藥于2021年9月1日在我國獲批上市。


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四、CAR-T療法有什么副作用?


通過上文我們可以得知,每個CAR-T藥物都不便宜,這個價格的藥物對于一般家庭而言難以承受。即便是藥物的治療效果好,沒錢治療也無濟于事……


此外,《CAR-T細胞治療NHL毒副作用臨床管理專家共識》中指出,CAR-T細胞治療法主要存在的不良反應(yīng)包括:細胞因子釋放綜合征(CRS)、CAR-T相關(guān)腦病綜合征、噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥/巨噬細胞活化綜合征、其他不良事件(骨髓抑制、感染、B細胞缺乏癥/低丙種球蛋白血癥、腫瘤溶解綜合征、過敏反應(yīng)等。


CAR-T療法的上市,讓很多癌癥患者看到了希望,該療法存在的一些副作用等,相信在未來的科研道路上會逐漸攻克,和癌癥的這場“戰(zhàn)役”,我們勝利又近了一點!


參考資料:

[1]《CAR-T細胞毒副作用之CRS | CAR-T細胞治療NHL毒副作用臨床管理專家共識》.醫(yī)脈通血液科.2021.3.1

[2]《中國首款CAR-T癌癥細胞療法正式獲批!來自復(fù)星凱特》.生物世界.2021.6.23

[3]《科普 | CAR-T免疫細胞療法是什么?為什么說它是癌癥克星?》.中源協(xié)和陜西細胞資源庫.2021.8.13

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