導(dǎo)語 / Introduction

根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局于2021年6月22日藥品批準(zhǔn)證明文件最新公示顯示，由復(fù)星凱特生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876，受理號CXSS2000006國）已正式獲得批準(zhǔn)上市，這意味著中國終于等來了首款CAR-T療法上市，這也是中國首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，相信緊隨其后，中國將迎來CAR-T細(xì)胞療法井噴時(shí)代。

國家藥品監(jiān)督管理局信息發(fā)布—來源：公開資料

全球第6款CAR-T細(xì)胞療法上市

2017年共計(jì)有2款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市（其中有一款是凱特公司生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品），因此2017年也被稱之為“CAR-T療法元年”，這也使得CAR-T細(xì)胞療法迎來研究的大爆發(fā)，此后經(jīng)過3年多的磨研發(fā)，在2020年的7月，全球迎來了第三款的CAR-T細(xì)胞療法。

相關(guān)上市情況—來源：CAR-T

此后，CAR-T細(xì)胞療法一路高歌猛進(jìn)，在短短的不到1年的時(shí)間內(nèi)，已經(jīng)迎來了新的3款CAR-T細(xì)胞療法的獲批上市，可以說，在接下來的一段時(shí)間內(nèi)，CAR-T細(xì)胞療法或?qū)萑缙浦?，會有更多的產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。

實(shí)際上，在全球癌癥細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞療法依舊是獨(dú)占鰲頭。

CAR-T細(xì)胞療法為主流

根據(jù)《Nature Reviews Drug Discovery》上發(fā)表的由全球著名醫(yī)療行業(yè)咨詢公司IQVIA艾昆緯聯(lián)合非營利組織癌癥研究所( CRI )進(jìn)行的全球癌癥免疫療法的行業(yè)分析，截止到2021年4月16日，全球共計(jì)有2073種在研的活細(xì)胞治療藥物。在這2073種細(xì)胞療法中，CAR-T細(xì)胞療法新增的臨床管線達(dá)到299條，新增幅度達(dá)到35%，在免疫細(xì)胞療法中獨(dú)占鰲頭。

—來源：《Nature Reviews Drug Discovery》

此外，根據(jù)世界臨床試驗(yàn)中心的數(shù)據(jù)，目前中國和美國已經(jīng)成為全球最大的CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)國，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目遠(yuǎn)高于其他國家。并且在前期扎堆于CD19靶點(diǎn)之后，國內(nèi)很多CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)將眼光瞄準(zhǔn)實(shí)體瘤，尋找使用CAR-T細(xì)胞療法突破實(shí)體瘤治療的契機(jī)。

—來源：Pixabay官網(wǎng)

國際CAR-T細(xì)胞療法爭艷

根據(jù)《The clinical pipeline for cancer cell therapies》中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球范圍內(nèi)的大部分的臨床試驗(yàn)管線還是多集中在CD19和BCMA靶點(diǎn)上，伴隨著CAR-T細(xì)胞療法的進(jìn)一步進(jìn)展，中國的CAR-T細(xì)胞研發(fā)公司開始不斷在血液腫瘤和實(shí)體腫瘤上進(jìn)行進(jìn)一步的探索。

血液腫瘤上，則是不斷地提高有效性，目前已經(jīng)有多款CAR-T細(xì)胞療法獲得了很高的初步緩解率，有望進(jìn)一步提高CAR-T細(xì)胞療法在血液腫瘤中的治療效果；在實(shí)體腫瘤的治療方面，CAR-T細(xì)胞療法也在不斷探索，包括肝癌、子宮頸癌等，都有了積極的進(jìn)步。