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干細(xì)胞療法為治療男性勃起功能障礙提供新策略

發(fā)表時間:2021-08-12 17:21作者:杭吉干細(xì)胞科技

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簡介

小編發(fā)現(xiàn)這樣一個現(xiàn)象,不管是在一線城市還是在內(nèi)地二三線城市,見得最多的醫(yī)療機構(gòu)就是到處可見的男科醫(yī)院,有大有小在每座城市服務(wù)者千萬名有需要的患者。

男科醫(yī)院在我國已經(jīng)成為了一個規(guī)模可觀的產(chǎn)業(yè),如果包括其它延伸市場這個規(guī)模將會很驚人。

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在我國有1億以上的人患有嚴(yán)重的性功能障礙,不僅破壞了兩性關(guān)系還影響了男性信心,對身體的健康造成了長期的摧殘,最關(guān)鍵的一點,它會影響男性的生育,尤其針對青壯年男性,性功能障礙患者難以勃起,顯然就不能完成下一代的孕育。

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目前除了服用“偉哥”外就是通過心理干預(yù)或者手術(shù)介入來達到重新勃起持久的功能,很抱歉!這些都不能有效長久、健康的達到此目的。

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近年來,研究發(fā)現(xiàn),干細(xì)胞療法能恢復(fù)男性生殖器官的神經(jīng)功能,恢復(fù)血供,改善勃起功能。據(jù)統(tǒng)計,目前有9類干細(xì)胞成功應(yīng)用在ED中。

干細(xì)胞療法:傳統(tǒng)治療方法難以取得滿意的治療效果,干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞干細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能的細(xì)胞。干細(xì)胞療法逐漸應(yīng)用于男科相關(guān)疾病領(lǐng)域,認(rèn)為干細(xì)胞療法是治療ED的有效方法。

勃起功能障礙(ED,也稱陽痿)是指陰莖勃起程度無法實現(xiàn)和(或)難以維持足以令人滿意的性生活。其病因錯綜復(fù)雜,包括心理、手術(shù)/外傷、內(nèi)分泌功能受損(糖尿?。⒛[瘤和老齡化等因素,造成組織損傷從而影響勃起功能。

ED的發(fā)病現(xiàn)狀與危害

ED的患病人數(shù)在增多且正向年輕群體擴散。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2025年全世界ED患者將達到3.22億例,我國新發(fā)ED患者有25%為40歲以下的年輕患者。另外,ED的就診率卻很低,只有15%~20%。

 △性功能問題正在困擾著更多人群

ED若不及時診療,會有心腦血管疾病的潛在危害。在一項ED調(diào)查中發(fā)現(xiàn),68%的高血壓男性有ED,60%的ED男性有血脂紊亂,40%的ED男性有明顯的冠狀動脈閉塞。專家指出,鼓勵ED患者不分年齡均應(yīng)積極診療。

男科醫(yī)療領(lǐng)域仍需探索新方法

《中國ED診療指南》指出,ED的首選方案是口服5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5i,俗稱“偉哥”),包括西地那非、他達拉非等。研究顯示,性生活前臨時用藥后在性刺激下,“偉哥”的臨床有效率接近80%。

 △神奇的“偉哥”

但對于內(nèi)分泌性、血管性或由糖尿病、心臟病等引起的器質(zhì)性ED,偉哥的作用將會打個折扣。同時,該類藥物會產(chǎn)生頭痛、臉紅、鼻塞、視物模糊和消化不良等副作用。

若口服藥物無效,ED患者則應(yīng)接受如尿道內(nèi)前列地爾栓劑、陰莖海綿體內(nèi)注射治療或真空負(fù)壓牽引等進一步改善。若效果依然不佳,最后的選擇是陰莖起搏器植入手術(shù)。但這種方案由于是機械植入,會帶來故障、老化等問題,可能會給患者帶來不舒適的體驗??梢?,男科醫(yī)療領(lǐng)域仍需探究更有效安全的新方法。

干細(xì)胞治療ED主要為四個方面

1.代替和修復(fù)死亡和受損傷的細(xì)胞;

2.激活休眠和處于抑制狀態(tài)的細(xì)胞;

3.免疫調(diào)控機制;

4.促進細(xì)胞間電能力、電傳導(dǎo)的恢復(fù)。

在ED的治療中干細(xì)胞主要發(fā)揮的作用是同時分化為神經(jīng)細(xì)胞和肌肉細(xì)胞,以及排列在血管壁的內(nèi)皮細(xì)胞生長因子,修復(fù)中樞神經(jīng)損傷的作用,促進外周神經(jīng)修復(fù)能力,促進缺血組織的血管再生能力。

男性生殖器官的神經(jīng)和血管的損傷導(dǎo)致了神經(jīng)傳導(dǎo)性的喪失和血液流動性的降低是發(fā)生ED功能的主要原因,而干細(xì)胞的自我修復(fù)和分化能力能夠有效的解決上述問題。

基礎(chǔ)研究

2004年,Bochinski D等首次報道并證實了胚胎干細(xì)胞移植可以促進受損海綿體神經(jīng)修復(fù),從而改善大鼠勃起功能。干細(xì)胞療法可以有效修復(fù)受損的陰莖組織,干細(xì)胞治療ED開始受到廣泛關(guān)注。

Abdel等人使用同源間充質(zhì)干細(xì)胞對老年大鼠進行陰莖海綿體注射以評價其療效,100只大鼠每只進行單次干細(xì)胞注射,結(jié)果顯示,干細(xì)胞療法長期療效優(yōu)于短期。

臨床評估

近年來,干細(xì)胞療法修復(fù)ED有了新的臨床研究進展,研究數(shù)量顯著增加。

 △clinicaltrials.gov顯示有17項干細(xì)胞治療ED的臨床試驗注冊

2017年3月,歐洲泌尿外科協(xié)會公布了干細(xì)胞治療ED的臨床試驗結(jié)果,干細(xì)胞可將受損的勃起功能修復(fù)至一定水平,使患者可以實現(xiàn)自主進行愛愛。在21名患者中,8名患者恢復(fù)了性功能。

2019年1月,Protogerou等人開展一項前瞻性臨床研究,該團隊將8名器質(zhì)性ED患者(患有糖尿病、高血壓、高膽固醇血癥等基礎(chǔ)性疾?。┢骄譃?組,向一組的陰莖海綿體注射脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞+血小板裂解液;另一組則注射血小板裂解液。試驗發(fā)現(xiàn),干細(xì)胞療法組的患者勃起功能評分分?jǐn)?shù)更優(yōu),干細(xì)胞療法效果更為顯著。

研究學(xué)者通過臨床試驗獲得積極結(jié)果,干細(xì)胞療法備受關(guān)注。目前已有企業(yè)將其投入到產(chǎn)業(yè)研發(fā)中。

產(chǎn)業(yè)研發(fā)

2019年,韓國生物研究企業(yè)PHARMICELL把已獲得KFDA審批的急性心肌梗死干細(xì)胞治療劑CELLGRAM適應(yīng)癥擴大到勃起功能障礙的治療,并成功完成1期臨床試驗研究。

 △韓國首家發(fā)起干細(xì)胞治療ED研發(fā)的企業(yè)

研究中有5位是切除前列腺手術(shù)所導(dǎo)致的重癥ED患者,另5位是糖尿病引發(fā)的重癥ED者。從10位患者自身骨髓中提取干細(xì)胞進行培養(yǎng)成干細(xì)胞治療劑“Cellgram-ED”。隨訪1年,根據(jù)報告顯示,患者明顯恢復(fù)了勃起功能且沒有不良反應(yīng),證實了對重癥勃起功能障礙患者治療的穩(wěn)定性以及痊愈的效果。

難言之隱”的救贖

干細(xì)胞作為一種安全的治療手法,具有免疫抑制、抗炎、抗纖維化及促進血管形成的作用,可以通過分泌多種細(xì)胞因子來一直驗證發(fā)生及進展。因此,干細(xì)胞可以抑制其它一些可能會影響男性生殖健康的炎癥類疾病,包括前列腺炎、腎炎等。

綜上所述,干細(xì)胞之所以能夠幫助男性改善功能健康,靠的是詳實科學(xué)的實驗數(shù)據(jù)、明確的監(jiān)管機構(gòu)及患者自身的典型適應(yīng)癥以及患者對科學(xué)治療的重視和全面配合。

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